
7th February 2011
|
 |
Moderator
|
|
Join Date: Nov 2010
Location: PIC#045~TM#090/Pal
Posts: 3,291
Rep Power: 39
|
|
FDA Setujui Obat Pencegah Kelahiran Prematur
Quote:
Badan pengawas obat dan makanan AS (FDA) telah menyetujui obat pertama yang dapat membantu mencegah kelahiran prematur pada wanita yang sebelumnya pernah mengalami setidaknya satu kelahiran prematur.
Obat yang bernama Makena (hidroksiprogesteron caproate) ini diharapkan dapat mengurangi risiko kelahiran prematur, yang dikatakan para ahli dapat meningkatkan risiko komplikasi bayi saat lahir, cacat seumur hidup seperti cerebral palsy, dan bahkan kematian.
"Persalinan prematur adalah masalah serius di Amerika Serikat," kata juru bicara FDA, Shelly Burgess.
Menurut Burgess, Makena akan mengurangi risiko kelahiran prematur sebelum usia kehamilan 37 pekan pada wanita hamil yang memiliki riwayat setidaknya satu kali kelahiran prematur.
Dia menambahkan bahwa Makena disetujui untuk semua wanita yang berisiko melahirkan prematur: yaitu mereka yang mengandung satu janin dan sebelumnya pernah melahirkan prematur untuk satu bayi.
Jadi, menurut FDA, obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh wanita yang mengandung bayi kembar atau yang yang memiliki faktor risiko lain untuk lahir prematur.
Hidroksiprogesteron caproate ini sebenarnya tidak sepenuhnya bebas kontroversi. Pada 2006, sebuah komite penasihat FDA mempertimbangkan hidroksiprogesteron caproate untuk mengobati kelahiran prematur yang memicu masalah keselamatan, termasuk kemungkinan ada kaitannya dengan keguguran pada trimester kedua.
Hidroksiprogesteron caproate ini sebenarnya juga obat yang sama yang pernah disetujui FDA pada 1956 lalu, dengan merek Delalutin, yang digunakan untuk mengobati gangguan hormon wanita dan kanker, tetapi ditarik dari pasar untuk alasan bisnis pada 2008.
|
|